事情,但正因为如此,他才尽可能的去了解临床实验的各项法律法规。这也是少数他能去做的事。
在国内搜集海外资料,尤其是FDA审批这么生僻的资料,还是相当不容易的。
不过,王晓树还是据此认识到临床实验的严肃。尤其是西地那非现在进行的,是美国FDA标准的临床实验,其中一些令医药公司深恶痛绝的规定,现在也在影响着河东大学临床实验中心。
比如说,有人发生了危及生命的副作用,乃至于死亡,是一定造成评分降低的。
事实上,能够通过临床实验的药品,也是分等级的,比如用于癌症的药品,它的临床实验是一定会死人的,只看死的快慢多少。而用于治疗慢性病的药品,对这方面的要求就会高更多。
或者换一个方向来说,一款药如果吃死了好些个人,那它最好能用来治癌症,否则,它是不会通过FDA的审查的。
对于西地那非来说,它最好的出路是成为非处方药。
病人不需要通过医生处方就能在药店买到的药,会比需要医生处方才能开的出来的药品,卖的多的多。
不仅是在美国,在任何一个国家都是这样。
尤其是降压药这样的药品,是否能够成为非处方药