海棠书屋 > 网游小说 > 我能提取副作用 > 章节目录 第两百五十五章 地贫新药海外上市
按照fda此前的指示显示,有效性达到30%就有望获批。
    当然,有效性越高越好。
    不过在一些急症重症的病症里,双盲药物实验无疑是一场血淋淋的残酷试验。
    患者马上就要死去,却被安排到对照组,服用安慰剂,这往往会引发巨大的伦理争议,会被认为是不道德的行为。
    所以三清之前的抗癌药等药物,并没有进行双盲实验。
    因为晚期癌症自愈的概率接近于0,安慰剂的客观有效率接近于0,如果一个药物在治疗中能达到非常高的客观有效率,那几乎100%概率是有效的,这一点无需双盲对照也能看出来。
    这跟感冒,咳嗽这类病症不一样,这些疾病依靠人体免疫力可以大部分达到自愈,什么药物都不用,也会有90%以上的人会自愈,如果给与药物治疗,自愈率会更高。
    因此,这种能靠人体免疫系统自愈的疾病,要想获得确切的药物效果证据,就一定要做双盲对照临床试验,才不会把服用安慰剂后的免疫力自愈误认为是药物的治疗功能。
    像抗癌药这样的药物,只要客观有效率高于标准疗法,样本量达到一定数量,副作用可耐受,就能获得fda给与的突破性疗法认定,优先评审快速上市


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