“要知道，医疗器械的生产和销售门槛都比较高，厂商必须要有相关生产许可，产品上市也需要经过严格的审批，上市以后还要履行不良事件监测责任。”
“这对电子消费类厂家来说，相当于是平白增添了很多麻烦，因为非医疗器械的智能穿戴产品是不需要任何上市审批的。”
“同样的，医疗器械也不能随便打广告，所有宣传都要经过审查后才能发布，要求非常严格。而非医疗器械的智能穿戴产品上市后，面临的监管要求简单很多，销售渠道和广告宣传的限制也很少。”
“这样一来，如果是实力一般的厂家，可能积极性不会太高，产品周期也会很长，估计市场需要开发一段时间，能看到大火的潜力，才会不断有厂商跟进。”
卫康略一思索，便道：“这方面的顾虑很有道理，那我们就以龙图APP独立软件为申请对象吧，这应该符合医疗器械的注册要求。”
“目前市面上已注册穿戴式医疗器械的预期用途，主要是可以实现监测数据的采集和记录，但多数无法实现自动分析或诊断功能。”
“而我们的产品，不但采集数据的精度更高，更重要的是能够对数据进行分析和诊断，这才是我们最大的卖点。”
“我们的