医疗器械。
概而述之，智能穿戴产品可以设备整体或者所载软件为申请对象，达到获得医疗器械注册备案的目标。
所以卫康这个想法完全没问题，很好地解决了电子设备注册为医疗器械的麻烦，把一个专业级别的功能通过软件降低了难度和门槛，使之成为消费级的日常功能。
这无疑是一场行业革命，也是创新科技的极大进步。
很快，龙图APP以及智能穿戴版本都正式就绪，并作为独立软件在省药监局申请注册为二级医疗器械。
医疗器械主要分为医疗设备，医用耗材，和家用医疗器械三大类。
在国内按照风险程度又分为三类进行管理。
一类医疗器械风险程度最低，一般属于辅助工具类产品，比如听诊器，外科手术器具，刮痧板，压舌板，手术衣帽，纱布绷带，口罩等等。
二类医疗器械风险中等，一般都是体外用品，需要严格管理，比如医用缝合针，不可吸收缝线，血压计，体温计，心电图机，显微镜，生化分析仪，助听器，避孕套等等。
三类是高风险类器械，一般都是要进入人体内的，管理特别严格，比如植入式心脏起搏器，人工晶体，血液透析装置，植入材料，心血管支架，